Alerta DIGEMID

Se suspende la comercialización y/o distribución a nivel nacional mediante la inmovilización de los siguientes productos:

2015

  • ANTENOL  100 mg Tableta, caja x 100 unidades lote 1120762, con Registro Sanitaio NG-4459, pesquisado en la Botica “Arcángel”, mediante Acta Nº 06-2014, por la Dirección Regional de Salud Puno y remitido con expediente Nº 14-039078-1, en concordancia  con la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Nº 29459.
  • ANTROPINA SULFATO 0,25 mg7mL Solución Inyectable, caja de cartón x 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1 mL, Lote 75HG1256,  con registro sanitario EG-1968, fabricado por LABORATORIOS SANDERSON S.A – CHILE y distribuido por la Drogueria SANDERSON S.A (PERÚ) correspondiente al proceso de Licitación Publica LP SIP Nº 10-2013-DARES/MINSA.

2013

  • DEXAMETASONA 0.5 mg Tabletas, caja x 100 unidades lote 1121441, con Registro Sanitaio NG-5266, fabricado y distribuido por LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C., pesquisado en la Botica “FARMA MI DIVINO JESUS S.AC.” por la Dirección Regional de Salud Piura I, mediante Acta 004-2012, en concordancia con la Ley de los Productos Farmaceúticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios 29459. (Oficio circular 037-2013-DIGEMID-DCVS-ECVP-AE/MINSA)
  • FE DE ERRATAS.  Ref. Acta de reunión número 001-2013 (Oficio circular número 476-2013-DIGEMID-DG-DCVS-ECCI/MINSA) El presente es para comunicar a los integrantes del Grupo Técnico Multisectorial de Lucha Contral el Comercio ilegal de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios – GTM/CONTRAFALME, lo siguiente: FE DE ERRATAS, Acta de reunión 001-2013, PLENARIA CONTRAFALME.  Fe de erratas en el acta de reunión 001-2013, en el encabezado dice: “Fecha de convocatoria: 18-07-2012”, debe decir: “Fecha de convocatoria: 07-02-2013”

2012

  • ENALAPRIL 10 mg Tabletas, caja x 500 unidades, lote 110609 con Registro Sanitario EG-5958 Fabricado por CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO., LTD – CHINA, importado por Droguería LABORATORIOS AMERICANOS S.A. persquisado en la Farmacio Institucional Principal – SISMED, por la Dirección Regional de Salud Cusco mediante Acta P017-2011, en concordancia con la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositvos Médicos y Productos Sanitarios número 29459.Al respecto, se hace de su conocimiento que el lote 110609 del mecionado producto ha sido analizado por el Centro Nacional de Control de Calidad del Intstituto Nacional de Salud, obteniéndose el siguiente resultado: No conforme para el ensayo de Contenido de Enalapril Maleato.
  • ESTRELLITA SEMBRANDO Polvo Oral, caja de 15 sobres x 1g cada sobre lote MH0045, con Registro Sanitario DE-0878, fabricado por Piramal Healthcare Limited, India Importado y distribuido por la Drogueria Eske Corporation S.A.C., persquisado y remitido por la Dirección Regional de Salud Junin con expediente Nro. 11-152594-1 el cual fue observado por no cumplir especificaciones tecnicas para el ensayo de Limite micriobiano.
  • (31 de Mayo de 2012) Producto CALCIUM MAGNESIUM & ZINC Tableta, frasco x 100 tableas, lote 9893C, con Registro sanitario DE-0421, fabricado por MASON VITAMINS INS – USA, importado y distibuido por Droguería CORPORACIÓN ARION S.A.C., presquidado en la Droguería CORPORACIÓN ARION S.A.C., por la DIGEMID, mediante acta número 264-2011, en concordancia con la ley de los Productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios númer 29459.
  • SULGENTRIM PEDIATRICO 200mg + 40 mg/5mL Suspención Oral, caja con frasco x60 mL, lote 104111, con Registro Sanitario N-24393, fabricado y distribuido por el Laboratorio GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C., pesquisado mediante Acta Nro. 0414-2011, en constancia con la ley de los Productos Famaceuticos. Siendo analizado por el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, obteniendose el siguiente resultado :
    1. No conforme para el ensayo de Limite microbiano (recuento total de microorganismos aerobios y recuento total conbinado de hongos, filamentos y levaduras).
    2. No conforme para el ensayo de volumen.
  • Producto ESTRELLITA SEMBRANDO Polvo oral, caja con 15 sobres x 1g, lotes MH0058 y MH0059, con registro sanitario DE-0878, fabricado por PIRAMAL HEALTHCARE LIMITED – INDIA y distribuido por ESKE CORPORATION S.A.C., pesquisado en el Centro de Salud “Belempampa”, por la Dirección Regional de Salud del Cusco, mediante acta 001-2012, en concordancia con la Ley de Productos Farmacéuticos, dispositvos médicos y productos santiarios número 29459.
    Al respecto, se hace de su conocimiento que los lotes MH0058 y MH0059 del mencionado producto ha sido analizado por el Centro Nacional de Control de Calidad de Instituto Nacional de Salud, obteniéndose ambos el siguiente resultado:
    No conforme para el ensayo de límite microbiano (recuento total de microorganismos aerobios y recuento total comnbinado de hongos, filamentos y levaduras).
  • Producto NISOPHAR 20, 20 mg tabletas, caja x100 tabletas, caja x 100 tabletas, lote 1061271 con registro sanitario número N-25512, pesquisado mediante acta número 0431-2011, fabricado por laboratorios GABBLAN S.A.C., distribuido y presquisado en la droguería F.J.F. PHARMA PERÚ S.A.C., mediante acta número 0431-2012, en concordacncia con la ley general de salud número 26842.
    Al respecto, se hace de su conocimiento que el lote 1061271 del mencionado producto ha sido analizado por el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, obteniéndose el siguiente resultado:
    No conforme para el ensayo de disolución.

2011

  • LIDOCOM 2% EPINEFRINA 1:100000 Solución inyectable, Caja x 50 capsulas x 1.8 ml, lote 0060689, con Registro Sanitario N-20253, fabricado y distribuido por el Laboratorio COMIENSA DRUC S.A.C., con Requisito en el CLAS San Jeronimo mediante Acta N° 003-2011 y remitido por la Dirección Regional Cusco con expediente N° 39127-11, analizado por el Centro Nacional del Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, obteniendose resultado No conforme para el ensayo de PH.
  • ANESTEARS 0,5% (Proparacaína 05,5%) Solución Oftálmica Estéril, caja con 01 frasco gotero x 15 ml, lote 1090010, con Registro Sanitario N-25696, fabricado y distribuido por LABORATORIOS LANSIER S.A.C., solicitado por UNILENE S.A.C. en el marco del proceso de la A.M.C. N° 1099M02861-ESSALUD y remitido a esta Dirección por el Laboratorio de Control de Calidad HYPATIA S.A., según expediente N° 75827-11. Se obtiene el siguiente resultado : No conforme para el ensayo de Contenido de Proparacaína clorhidrato.
  • ARTRIALIV® (Glucosamina + Condrótina) Polvo Oral, sobres por 4.5g. caja x 30 unidades, lote 1021271, con Registro Sanitario DN-0191, fabricado y distribuido por LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C., pesquisado y remitido por la Dirección Regional de Salud Callao con el expediente N° 43203-11, en concordancia con la ley Genral de Salud N° 26842. Resultado : No cumplecon los ensayos de Identificación y Contenido de Condrotina Sulfato de Sodio.
  • LIDOCOM 2% EPINEFRINA 1:10000 Solución Inyectable, caja x 50 capsulas x 1.8ml lote 0060689 con Registro Sanitario N-20253, fabricado y distribuido por el Laboratorio COMIESA DRUC S.A.C., pesquisado y remitido por la Dirección Regional de Salud Cusco, mediante expediente N° 39127-11, en concordancia con la Ley Genral de Salud N° 26842. Resultado : No conforme para el ensayo de pH.
  • HYGADYP B COMPUESTO Capsulas, caja dispensadora x 100 unid. lote 1080180, con Registro Sanitario PNN-0894, Fabricado por Laboratorios Naturales y Genericos SAC y distribuido por la Drogueria Maquifarma Eirl, pesquisado mediante Acta Nro. 194-2011. Se obtiene el siguiente resultado:
    No conforme para el ensayo de Contenido de Tiamina Clohidrato.
  • SULFAMETOXAZOL + TRIFETOPRIMA 800/160 mg Tabletas, caja x 100 unidades. Lote 1040731, Registro Sanitario NG-3180, fabricado por Laboratorios NATURALES Y GENERICOS S.A.C., adquisido por ESSALUD en el proceso de subasta inversa y remitido por el Laboratorio de Control de Calidad HYPATIA S.A. en concordancia con la Ley General de Salud N° 26842. Al respecto, el lote del mencionado producto ha sido analizado por el Laboratorio de Control de Calidad HYPATIA S.A., obteniendose el siguiente resultado :
    – No cumple con las especifiaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Trimetoprima.
  • NASTIZOL COMPOSITUM NF Comprimidos, Lote H90552A, Expediente N° 36813-11

No conforme para los ensayos de disolución, identificación y contenido de Clorfenamina Maleato, Pseudoefedrina Sulfato y Dextrometorfano bromhidrato.

  • JARABE PECTORAL PALTOMIEL INFANTIL, Lote 0807523, Expediente N° 36830-11

No conforme para el ensayo de contenido de Quercetina.

  • DOLOTREN 50 mg Comprimidos Lote 2967, Expediente N° 36826-11

No conforme para el ensayo de disolución.

  • DICLOXACILINA 500 mg
    Cápsula, Caja x 50 unidades, Lote  030108, Expediente Nº 28470-11
    No conforme para el ensayo de Contenido de Dicloxacilina.
  • UROTAN-D 50mg /100mg
    Cápsulas, Lote  104190, Expediente Nº 28094-11
    No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Disolución de Diclofenaco Sódico.
  • LORATADINA 5mg/5mL
    Jarabe, Lote  103810, Expediente Nº 21812-11
    No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Loratadina.
  • ERITROMICINA 500 mg
    Comprimidos, Lote  B-428/09, Expediente Nº 13825-11
    No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Eritromicina.
  • ERITROMICINA 500 mg
    Comprimidos, Lote  B-211/09, Expediente Nº 13822-11
    No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Eritromicina.
  • QUALITON B-C
    Cápsulas blandas, Lote 9014885, Expediente Nº11755-11
    No conforme para los ensayos de Identificación y Contenido de los principios activos.
  • ERITROMICINA 500mg
    Tabletas recubiertas, Lote 020110, Expediente Nº 06870-11 / Nº 06878-11
    Con cumple con las especificaciones técnicas para el ensayo de Disolución.
  • DEXAMETASONA SODIO FOSTATO 4mg/2mL
    Solución Inyectable, Lote 091101, Expediente Nº 07290-11
    Con cumple con las especificaciones técnicas para el ensayo de contenido de Fosfato de Dexametaxona.
  • CLINDAMICINA  600 mg/4mL
    Solución Inyectable, Lote 1030660, Expediente Nº 08358-11
    Con cumple con las especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Clindamicina.
  • CLINDAMICINA  600 mg/4mL
    Solución Inyectable, Lote 01001108, Expediente Nº 07302-11
    Con cumple con las especificaciones técnicas para el Contenido de Clindamicina.
  • ERITROMICINA 500 mg
    Tabletas recubiertas, Lote 121209, Expediente Nº 05822-11
    Con cumple con las especificaciones técnicas para el ensayo de Disolución.
  • NOPRAXIN 550 mg
    Comprimidos recubiertos, Lote 00209999, Expediente Nº 05824-11
    No conforme para el ensayo de Disolución: El promedio hallado de las doce unidade (S1+S2).=56%, se encuentra por debajo de las especificaciones técnicas autorizadas en su Registro Sanitario: Min. 80% (Q) de lo declarado
  • ERGOMETRINA MALEATO 0.2mg/mL
    Solución Inyectable, Lote 06071391, Expediente Nº 01382-11
    Con cumple especificacionestécnicas para el ensayo de Contenido de Guaifenesina.
  • D’OLATRIM BALSÁMICO 200mg/40mg/75mg/5mL
    Suspensión Oral, Lote 001099, Expediente Nº 01641-11
    * No presenta el principio activo Trimetoprima.
    * Con cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Guaifenesina
  • PREDNISONA 5mg/5mL
    Jarabe, Caja con 1 frascox 120 mL, Lote 1072360, Expediente Nº 01774-11
    No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Prednisona.
  • AMIKACINA 500 mg/2mL
    Solución Inyectable, Lote 090501, Expediente Nº 01646-11
    No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de pH.
  • GLUCONATO DE CALCIO 10%
    Solución Inyectable, Lote 091220, Expediente Nº 90333-10
    No conforme para el ensayo de pH.
  • CELTIUM 10 mg
    Comprimidos Recubiertos, Lote 058899, Expediente Nº 90114-10
    No conforme para el ensayo de Disolución.
  • GLUCONATO DE CALCIO 10%
    Solución Inyectable, Lote 090817, Expediente Nº 88970-10
    No conforme para el ensayo de pH.

2010

  • DLS B
    Solución Contentrada Básica para Hemodiálisis, Lote 0086119, Expediente Nº 85434-10, Expediente Nº 16178-10
    El resultado hallado para su ensayo Límite Microbiano: el Recuento Total de Microorganismos aeróbicos encontrado: “238 UFC/mL”, se encuentra fuera de las especificaciones técnicas autorizadas en su Registro Sanitario: “<100 UFC/mL”.
  • IBUMEK 400mg
    Tableta caja x 100 unidades, Lote T22108, Expediente Nº 80944-10
    Los resultados hallados para su ensayo de Disolución se encuentran por debajo de las especificaciones técnicas autorizadas en su Registro Sanitario. El resultado hallado para su ensayo de peso promedio se encuentra fuera de las especificaciones técnicas autorizadas en su Registro Sanitario.
  • FUROSEMIDA 20mg/2mL
    Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 2mL c/u, Lote 100407, Expediente Nº 66515-10
    No conforme para el ensayo de Contenido de Furosemida.
  • SANIPEL crema 4mg/2mL
    Caja con tubo de 10 g, Lote P0580, Expediente Nº 58818-10
    No conforme para el ensayo de Contenido de Valerato de Betametosona.
  • DEXAMETAZONA SODIO FOSFATO 4mg/2mL
    Solución Inyectable, Lote 090704, Expediente Nº 58819-10
    No conforme para el ensayo de Contenido de Fosfato de Dexametasona.

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